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复方皂矾丸
通用名：复方皂矾丸
拼音名：Fufang Zaofan Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-521
【处方】 皂矾 西洋参 海马
肉桂 大枣(去核) 核桃仁
【制法】以上六味，海马、大枣于75～80℃烘干，粉碎成细粉；核桃仁捣碎，
与其余西洋参等三味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜
50～60g制成小蜜丸，包活性炭衣，即得。
【性状】 本品为棕黑色至黑褐色的小蜜丸；气特异,味甜、微苦、微涩。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察：果皮表皮细胞黄棕色或棕红色,呈类方形、
多角形或长方形，直径约22μm，长约32μm，胞腔内充满棕红色物。横纹肌纤维近无色、
淡黄色或棕色，多碎断，有细密横纹，明暗相间，横纹平直或微波状。种皮表皮细胞无
色或淡棕色,类多角形或稍延长，直径14～28μm，有的壁一面菲薄，平直或微弯曲，有
的略呈连珠状增厚，用水合氯醛液装片（不加热）后观察，可见含不规则的黄棕色块状
物，表皮有气孔。石细胞成群或单个散在,呈类方形、类长方形或圆多角形，直径32～
88μm，有的一面菲薄。
(2)取本品2g，剪碎，加水20ml，加稀盐酸1滴，振摇，滤过，滤液显硫酸盐(附录Ⅳ)
和亚铁盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(3)取本品9g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，置具塞锥形瓶中,加乙醚30ml,密塞,冷浸
20分钟，时时振摇，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加
乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上
述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(
17:3)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品12g，剪碎，加硅藻土4g，研匀，加70％乙醇40ml，加热回流1小时，放
冷，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水40ml使溶解，移至分液漏斗中，用水饱和的正
丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用2倍量氨试液洗涤1次，再用水洗涤2次，
每次15ml，弃去水洗液，正丁醇液减压回收至干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶
液。另取西洋参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，
吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇
－水(15:40:22:10)5～10℃放置12小时以上的下层溶液为展开剂，在展开缸内预饱和15
分钟，展开(10～25℃；相对湿度小于60％)，取出，立即用热风吹干，喷以10％硫酸乙
醇溶液，立即于110～120℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯下
显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 水分 不得过17.0％(附录ⅨＨ)。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ａ)。
【含量测定】对照品溶液的制备取硫酸亚铁对照品0.4g，精密称定，置100ml量
瓶中，加硫酸溶液（1→20）1ml和水80ml使溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置
100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含硫酸亚铁80μg）（临用前配制）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、4.0ml、6.0ml、8.0ml，分别
置25ml量瓶中，加水至10ml，再加1%盐酸羟胺溶液1ml及0.2%2，2-联吡啶乙醇溶液1ml，
混匀，加水至刻度，摇匀；以相应的溶液为空白。照分光光度法（附录ⅤB），在522nm
的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法取本品30丸，精密称定，剪碎，取2g，精密称定，置500ml量瓶中，加硫酸
溶液（1→20）5ml和水200ml，超声处理至全部溶散，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤
液约20ml，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取5ml，置
25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至10ml”起，依法测定吸收度，从
标准曲线上读出供试品溶液中硫酸亚铁的重量，计算，即得。
本品每丸含皂矾以硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）计，不得少于30.0mg。
【功能与主治】 温肾健髓，益气养阴，生血止血。用于再生障碍性贫血，白细胞
减少症，血小板减少症，骨髓增生异常综合征及放疗和化疗引起的骨髓损伤、白细胞减
少属肾阳不足、气血两虚证者。
【用法与用量】 口服，一次7～9丸，一日3次，饭后即服。
【注意】 忌茶水。
【规格】 每丸重0.2g，共72丸
【贮藏】 密封。 |
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