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安维汀(贝伐珠单抗)疗效倍受肯定,是目前晚期结直肠癌最新抗癌药 |
www.zlxty.com 发布时间:2010/10/2 访问量:8121 肿瘤新特药网 |
2010年在中国上市的唯一抗肿瘤分子靶向药——安维汀(贝伐珠单抗),被国家食品药品监督管理局批准用于晚期结、直肠癌。然而安维汀早在2004年已在全球多个国家上市,2006年10月,更新增适应症非小细胞肺癌,2007年,欧盟国家批准用于乳腺癌。
近年来美国陆续有医生临床治疗时发现,由于安维汀作用对象为抗血管内皮增生因子(VEGF),可中和黄斑部不正常的高浓度眼疾VEGF,从而抑制AMD(年龄相关性黄斑变性)恶化,用来治疗这一老年人常见的,可导致严重视力损伤的眼病成功性很大。安维汀的疗效在医生圈子内传开,久而久之,国际间几乎所有治疗黄斑变性眼病的医生都曾使用或推荐使用过安维汀。2009年,国内一些大型医院如北京协和医院等亦开始将其用于临床治疗AMD,至今已注射超过10万例次。这正是抗癌药安维汀(贝伐珠单抗)国内上演“上海眼药门”的起因。
在中国将癌症用药安维汀治疗眼底病早不是秘密,它甚至早被全世界眼科医生临床实践证实具有治疗眼底病功效,一直活跃在眼科医生的私人药方单上,这次上海的医疗感染事故让它以替罪羊的身份出现在人们的焦点中,并引发了“假药”、“倒药”等争论。
那为什么多年来全球性使用的安维汀(贝伐珠单抗),到现在才关注药物副作用问题?据“上海眼药门”事件后的调查,问题源于患者使用的这批安维汀属“走私”性质。安维汀(贝伐珠单抗)是一种生物制剂,是一种单克隆抗体蛋白,一旦运输和保存环节条件不够好,会导致蛋白质变性,进而会出现变态反应,导致免疫原性炎症,因此安维汀一定需要冷藏运输。但那些通过各种“走私渠道”进来的安维汀,显然在《药品经营质量管理规范》监管之外。
在今年罗氏医药的安维汀(贝伐珠单抗)上市北京发布会上,国内专家接受采访时表示,安维汀是世界领先的抗肿瘤血管生成药物,将成为癌症治疗领域未来的发展方向,以此为基础形成的“抗肿瘤血管生成+抗肿瘤细胞增殖”治疗策略正在成为国际上肿瘤治疗的核心策略。
北京协和医院肿瘤化疗科主任医师赵林介绍,抗肿瘤血管生成是一种全新的癌症治疗理念,与传统的抗肿瘤细胞增殖不同,它主要通过抑制血管内皮生长因子的生物活性来破坏肿瘤生长和转移的微环境,从而达到治疗癌症的作用。新的抗癌策略彻底改变了人类抗癌的传统模式,为治疗癌症提供了一种新的选择和更高的成功几率,具有里程碑的意义。
近十年来,分子靶向治疗的发展进一步改善了肿瘤患者的生存率,常见肿瘤的治愈率已经有相当幅度的提高。新型的抗肿瘤血管生成药物安维汀(贝伐珠单抗)在中国的注册临床研究则有力地证明,它在晚期结直肠癌的治疗中显示出其独特优势,将为我国晚期结直肠癌患者带来更有效的治疗。
多年的临床力证,安维汀(贝伐珠单抗)疗效被受肯定。在未来的日子里,研究人员将继续研究,把安维汀推至更多的医学领域,让更多的患者从中受惠。
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