这款药名为氢溴酸他泽司他片（下称“他泽司他”），由法国药企益普生旗下公司研发，2021年和黄医药（00013.HK/HCM.NASDAQ）将其引入中国。2025年3月，他泽司他在中国获批附条件上市，用于治疗符合条件的淋巴瘤患者。

此次全球撤市的原因是，他泽司他可能引发继发性血液系统恶性肿瘤。

中国医学科学院血液病医院主任医师易树华是同靶点药物的研究者，他告诉经济观察报，他泽司他可能引发的继发性血液系统恶性肿瘤，目前更缺乏有效药物，更难治疗。

多位受访者指出，药物致瘤等风险需要通过长期观察随访才能发现，允许他泽司他附条件上市，也是为了让那些无药可用的重病患者，早日用上基本确定有疗效的新方案，但其中蕴含着一些有效性和安全性风险。

他泽司他曾填补多个临床空白。2020年，它在美国获批时，是全球首个针对上皮样肉瘤的药物；它也是首个适用于肿瘤EZH2基因突变的药物。

3月9日，经济观察报向和黄医药询问受影响的患者规模，和黄医药答复称：“具体患者参与人数及上市后使用规模以监管备案和公司公告信息为准。该产品2025年销售额有限，使用患者基数较小。”

在他泽司他被宣布撤市后，国家医保局亦公告，将其移出商保创新药目录。